1000 класты нитрилді қолғаптар стандартқа қалай қол жеткізеді?

1000-сынып стандарты келесідей орындалады:кешенді ластануды бақылау, қолғаптарды өндіру, сынау және қаптау кезінде бөлшектер мен иондардың өте төмен деңгейін қамтитынына көз жеткізу.

1. Таза өндірістік орта

• Таза бөлмелерде (ISO 14644-1 5–4 класы), HEPA сүзгісі және ламинарлық ауа ағынымен өндірілген.
• Қоршаған орта жағдайлары қатаң бақыланады: бөлшектердің адгезиясын азайту үшін ≤10 000 бөлшектер ≥0,5 мкм/м³, 20–24°C және 40–60% ылғалдылық.

2. Шикізат және процесті бақылау

• Иондық немесе бөлшектердің шайылуын болдырмау үшін миграциясы төмен қоспалармен жоғары тазалықтағы нитрил латексі (≥99,5%) қолданылады.
• Қолғаптардың қалдықтарын кетіру үшін оларды өте таза сумен (18 МОм·см) 6-8 рет шаю керек.
• Кейбір процестер ластануды одан әрі азайту үшін плазмалық өңдеуді немесе шаңсыз кептіруді қамтиды.

3. Қатаң тестілеу және сертификаттау

• Зауыттық тексерулер:

  • Бөлшектер: қолғапқа ≥0,5 мкм ≤3500 бөлшек, ≥5 мкм бөлшек 0.
  • Иондар: натрий, калий және т.б. үшін ≤10 мкг/дм².
  • Созылу беріктігі мен стерильділігі (стерильді қолғаптар үшін).
  • Үшінші тарап зертханалары(CNAS/CMA аккредиттелген) IEST-RP-CC005.3 және GB/T 32170 талаптарына сәйкестігін тексереді.

4. Таза қаптама және сақтау

• Таза бөлмелерде аз бөлшектері бар полиэтилен пакеттеріне салынған, вакууммен тығыздалған немесе азотпен толтырылған.
• Қартаю мен ластанудың алдын алу үшін 25°C-тан төмен температурада, ≤60% RH, күн сәулесінен, жылудан және еріткіштерден алыс сақтаңыз.

Қорытынды

1000 класты нитрилді қолғаптар өз стандарттарына а арқылы жетедітолық тізбекті тәсіл:

• Сыртқы ластанудың алдын алу (таза бөлмелер)
• Ішкі ластануды азайту (материалдар мен процестер)
• Сәйкестікті тексеру (тестілеу және сертификаттау)
• Екінші реттік ластануды болдырмау (орау және сақтау)

Бұл интеграцияланған жүйе – бір қадам емес – қолғаптардың 1000 класты тазалық талаптарына үнемі сәйкес келуін қамтамасыз етеді.